Clinical Research Assosiate

Описание

Обязанности: Проведение клинических исследований в строгом соответствии с утвержденным протоколом исследования, Стандартными операционными процедурами (СОП), действующим законодательством и принципами Надлежащей клинической практики (ICH-GCP); Выбор, подготовка и инициация исследовательских центров для проведения клинических исследований; Регулярные мониторинговые визиты в центр (контроль хода клинического исследования, работа с первичной медицинской документацией, нежелательные явления, исследовательский препарат, обучение исследовательской команды, решение текущих вопросов), подготовка отчетов; Ведение документации клинического исследования; Закрытие центров по окончании исследования; Участие в тренингах и других обучающих мероприятиях, самостоятельное обучение. Требования: Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, касающихся проведения клинических исследований, знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP); Понимание всего процесса проведения клинических исследований; Высшее профессиональное образование в области фармацевтики, клинической медицины и иных смежных областях; Опыт работы монитором клинических исследований от 1 года; Английский язык (письменный и устный не ниже upper-intermediate); Уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, а также способность изучать и использовать другие программы; Навыки деловой коммуникации; Готовность к командировкам; Условия: Компания предоставляет возможности для обучения и профессионального развития Возможны командировки до 50% рабочего времени Социальный пакет включает компенсации расходов и ДМС

Посмотреть контакты →